滥用争议下生长激素被纳入集采了

1月19日,广东省药品交易中心关于发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》通知,将开展双氯芬酸等276个药品在联盟地区的集采工作,现邀请符合要求企业进行申报。这也意味着,血液制品和生长激素首次被正式纳入集采。

二级市场上,相关公司股价纷纷大跌。生长激素板块中,长春高新直接跌停,安科生物盘中跌至9.82%;血液板块中,华兰生物盘中跌超8%、卫光生物、上海莱士、双林生物盘中均跌超2%;此外,由于此次集采还涉及氯化钠、葡萄糖基础输液产品,输液板块中丰原药业盘中跌超5%、济民健康盘中跌超9%、科伦药业也有下跌。

生长激素集采的消息也刺激部分“即将入局者”的股价。例如,在2021年11月与天境生物传出合作开发的长效重组人生长激素的济川药业今日也大跌,盘中一度跌至7.47%。彼时,该笔合作中,济川药业的最高总付款可超20亿元,其将获得该产品获批后的中国市场商业化推广权益。

由于涉嫌滥用、生长激素近年来备受争议,而长春高新一方面是国内生长激素的最主要厂家,另一方面其业绩也严重依赖生长激素,自从生长激素集采可能传闻出现后,长春高新股价曾多次大跌。

长春高新1月19日在互动平台表示,广东省药交中心网站19日公布了相关集中带量采购文件,公司目前正在积极研究政策规定并将合理制定方案,目前暂无具体影响的预期。

无论是生长激素、血液制品还是基础输液产品均是市场高度关注的产品。不过,前述产品的集采消息早在去年就已公告。2021年9月30日,广东省药品交易中心公开征求联盟集采意见。彼时,其发布了《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》。征求意见稿中,血液制品、基础输液产品、其他药品(包括生长激素)均被列入。

集采文件提示,本次广东联盟的集采具体将涉及广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团这11地。采购周期原则上不超过两年,采购协议每年一签,第二年续签采购协议时重新报量。

依据产品采购单构成,本次集采整体上采取分类处理原则。即,血液制品、基础输液产品(葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂)、其他非独家药品、其他独家药品的集采规则均不一样。由于产品种类较多,本次集采的分组规则也较复杂。

血液制品分组相对简单,静注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人免疫球蛋白不区分 A/B 采购单;输液产品先按浓度分为2个大类,再按产品种类分3个竞价组,接着按包材细分为4个竞价小组,此后再进行A/B组分类;非独家产品原则上按医保编号和合并归类剂型分,部分造影剂、滴眼剂、儿童药再分不同组;独家产品则是按P0(P0是指最高有效申报价/最高日均费用)划成3大组别。

报价方面,官方已经发布了276个药品的最高有效申报价/最高日均费用。报量方面,联盟地区公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构、定点零售药店均已提交报量明细。

当前,长春高新的跌停进一步刺激了市场对于生产激素集采的关注。从市场角度看,在中国生长激素市场中,长业旗下的金赛药业占据龙头地位。

国金证券研报提出,根据PDB样本医院销售数据库,2020年,金赛药业的粉针、水针和长效剂型市占率分别为4.37%、70.81%和0.94%,合计占据生长激素市场76.13%的份额,其次是安科生物、联合赛尔等厂商,市占率分别为12.48%和 8.81%。

而若从粉针、水针之争的视角看,金赛药业水针和长效剂型有优势,而安科生物主导粉针市场。目前,国内短效粉针市场安科生物占据 44%的市场份额,占比第一,联合赛尔和金赛粉针分别占据31%和16%。

针对粉针、水针的问题,天风医药团队在点评此次集采时提出,粉针最高限价尚可,基本与目前各省最低中标价相近;但水针限价较低,以水针10mg(30IU)规格产品为例,最高有效申报价295元(目前挂网价约1031元),主要原因是未做剂型区分;此外,此次集采未明确提出水粉针分组竞价。

行业分析师提示,未明确提出水粉针分组竞价之所以需要引起关注,原因在于,当前水针价格高于粉针,而同组竞价将迫使其处于劣势地位,这将会使得企业的水针可能需要更多地考虑院外市场;同时,在水针取代粉针的大趋势下,一旦水针集采失利,这一趋势也可能要从长计议。

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